印度药品生产商可能必须为在美国市场上的激烈竞争做好准备，因为“美国食品药品管理局”星期二宣布了新的措施，以增加处方药市场的竞争并促进低成本替代品的进入。
该机构发布了其专利和独占期已结束但正在等待其仿制药批准的品牌药清单。美国食品和药物管理局还首次实施了一项新政策，以加快竞争受限的仿制药申请的审查。
可以肯定的是，美国FDA宣布这是印度制药商的一把双刃剑。在短期到中期，批准率将加快，但是从长期来看，由于竞争加剧，仿制药生产商将不得不面临巨大的价格压力。
关这些行动是美国FDA专员斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）在5月下旬宣布的“药物竞争行动计划”下采取的首批行动之一。
相关新闻Bharti Airtel监管负责人Ravi Gandhi退出欧洲央行的拉加德（Lagarde）进行政策改革，这将毫不动摇ED向亚航高层官员发出新的传票，包括首席执行官Tony Fernandes：报告“任何患者都不应从他们需要的药物中获得任何价格，作为致力于促进公共卫生的机构，我们必须尽自己的力量帮助患者获得他们所需的治疗，”美国食品药品管理局专员斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）说。
???以有效的方式将安全有效的非专利产品推向市场，在我们自己的工作中以风险为基础，并确保我们的规则没有被用来为新竞争创造障碍，所有这些都有助于确保患者拥有获得更多低成本的选择，??? Gottlieb添加了。
为了鼓励仿制药的发展，美国食品药品监督管理局发布了没有上市专利或专有权且该机构尚未批准仿制药申请的品牌药物清单（称为缩写新药申请或ANDA）。
该机构表示，它还打算加快对该清单上产品的任何仿制药申请的审查，以确保尽快将其推向市场。
美国食品和药物管理局将继续定期完善和更新清单，以确保围绕药物类别的透明度不断提高，因为竞争加剧可能给患者带来重大利益。
美国食品药品监督管理局（FDA）也宣布将更改有关该机构如何优先考虑其仿制药申请的政策。
美国FDA将加快对仿制药申请的审查，直到给定药品有三种批准的仿制药。该机构正在根据表明有多种美国FDA批准的仿制药的消费者看到价格大幅下降的数据对政策进行修订。
这些行动紧随美国FDA宣布将于2017年7月18日举行的公开会议，以征询美国FDA规定的地方的意见。包括与仿制药批准有关的标准和程序？正在使用可能为通用获取设置障碍的方式，而不是确保国会打算进行激烈的竞争。
“我致力于在FDA当前的授权下，继续采取其他政策措施，以帮助减轻难以负担所需药品的患者的负担，”戈特利布专员继续。
这些是该机构打算采取的一系列步骤中的第一步，以帮助解决这一重要问题。
该机构将在不久的将来公布该计划的其他方面，并将在实施该计划的其他内容时继续与公众沟通。
这些行动反映了政府为改善获得处方药的机会而开展的广泛工作。