“一针难求”的HPV疫苗正在小范围免费接种。
据《厦门日报》报道,厦门卫健委近日发布《厦门市国产2价HPV疫苗接种实施方案的通知》(以下简称“《通知》”),决定在2020-2022年期间为全市适龄在校女生提供国产2价HPV疫苗病实施自愿免费接种。
图片来源:pixabay
时代财经9月9日向万泰生物方面了解到,厦门免费接种所使用的2价HPV疫苗正是万泰生物所生产的2价HPV疫苗(商品名:馨可宁)。
凭借国内唯一HPV疫苗生产商的身份,万泰生物(603392.SH)在二级市场暴风式吸金。
4月29日,万泰生物正式登陆上交所主板,初始发行价仅为8.75元/股,市盈率仅有22.98倍。但随着馨可宁在全国各地开放预约,万泰生物股价也水涨船高,上市后连续一个月交易日涨停,一连走出26个涨停板,最高曾达到296.8元/股。
不过受到阿斯利康新冠疫苗研发失利的影响,今日万泰生物大跌10%,最终报收176.86元/股。
图片来源:雪球
全国免费接种可能性不大
厦门是首个实施国产HPV疫苗免费接种的城市,但并非国内第一个实施HPV疫苗免费接种的城市。
8月初,内蒙古鄂尔多斯市准格尔旗就已经启动了2价HPV疫苗免费接种,接种人群覆盖13-18周岁的在校女学生,受益人群过万。
根据准格尔旗卫健委党组书记主任王根厚介绍,准格尔旗免费接种的是进口的2价宫颈癌疫苗,目前暂未列入长期免疫规划,仅为阶段项目。接种费用是政府免费,个人只需要花费每支20元的接种费就可以进行接种。
厦门此次免费接种范围覆盖人群并不算广泛。
根据《通知》,此次国产2价HPV疫苗免费接种仅针对13周岁-14岁半的在校女生,而根据厦门市教育局的统计数据,2019-2020年,厦门市共有在校初中学生12.59万人,其中女生人数为5.69万。
疫苗专家陶黎纳9月9日对时代财经表示,之所以将免费接种的年龄范围定在13周岁-14岁半,是因为2价HPV疫苗9-14岁的女性需要接种2剂,14岁半接种的话,在15岁前刚好可以完成2剂。
HPV即人乳头瘤病毒,HPV病毒感染是宫颈癌的主要致病因素。宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,在所有女性恶性肿瘤当中发病率排第二位,仅次于乳腺癌。已知能感染人的HPV病毒型共有100多种,其中高危致癌的病毒型有12种。
在没有有效治疗药物的情况下,接种HPV疫苗和定期筛查成为了预防宫颈癌的最佳方案。
目前已有100多个国家应用HPV疫苗,其中74个国家纳入免疫规划,发达国家接种率超60%。
不过陶黎纳认为,在全国范围实施免费接种的可能性不大,因为目前还有很多比HPV疫苗更让大众急需的疫苗等待纳入免疫计划。
“但宫颈癌疫苗自带前无古人后无来者的网红属性,所以一些地区将免费接种宫颈癌疫苗作为一项带来正能量网络舆情的民生工程,这完全不是什么坏事。”陶黎纳说。
去年两会期间,有人大代表曾建议,把接种HPV疫苗应纳入医保报销范围。但国家医保局表示,根据相关法律,预防性服务项目不纳入基本医疗保险基金支付范围,而疫苗和体检都属于预防性服务项目。
万泰生物如何抢食默沙东
在陶黎纳看来,厦门之所以会成为国内首个免费接种国产2价HPV疫苗的城市,可能是原产地支持。
目前国内唯一能够生产HPV疫苗的生产商万泰生物便坐落于厦门。
2019年12月30日,万泰生物的2价HPV疫苗(商品名:馨可宁)获国家药监局批准上市,并取得了药品注册批件,成为国内第一家,全球第三家HPV疫苗生产商。
馨可宁适用于9-45岁女性,市场定价为329元/支,9-14岁女性只需接种2针,15-45岁女性接种3针,接种2针费用为660元,3针费用约为1000元。
截至今日下午收盘,万泰生物的市盈率仍然高达208.59倍,远高于医药生物行业的51.93倍。
虽然万泰生物在资本市场受到热捧,但在产品端,我国的HPV疫苗主要依赖进口。目前4价和9价早已替代2价成为HPV疫苗市场的主流,仅凭一针2价HPV疫苗,万泰生物能抢下的市场极为有限。
全球在售的4价和9价HPV疫苗仅有美国疫苗大厂默沙东所生产的Gardasil系列。2017年5月和2018年5月,默沙东的4价和9价HPV疫苗相继在中国获批,然后迅速横扫了国内市场。
根据中检所数据,2020年上半年,HPV疫苗批签发量合计618.97万支,同比增长43%。其中,2价疫苗批签发量仅为36.55万支,同比增长11%,馨可宁的批签发量仅在20万支左右,同期4价批签发量为366.44万支,同比增长30%;9价疫苗批签发量215.98万支,同比增长83%。
国际市场同样出现了类似情况。
全球最早的HPV疫苗生产商葛兰素史克(GSK)曾表示,2价HPV在美国的市场需求很低。虽然目前国内仍然可以买到,但GSK的2价HPV疫苗早2016年就已经退出美国市场。美国疾控中心(CDC)也宣布,从2016年4月起,只采购9价HPV疫苗。
现在摆在万泰生物面前的问题是,如何用相对低端的2价HPV疫苗从默沙东手里抢到一块蛋糕。
未来会不会考虑与其他地方部门合作实施免费接种以抢占市场?万泰生物董秘办相关负责人则对时代财经表示,“目前无法回答这个问题。”
9价疫苗仍“一针难求”
2019年,默沙东计划投入10亿美元来扩大HPV疫苗产能。默沙东表示,将在位于弗吉尼亚州埃尔克顿的工厂扩增12万平方英尺,旨在增加Gardasil的产量。该项目预计需要三年时间,并将增加约100个工作岗位。
默沙东还强调,2019年将会大幅增加9价HPV疫苗在中国大陆地区的供应。
2018年,全国HPV疫苗合计获得批签发712.84万支,其中默沙东的4价苗380.03万支,9价苗121.61万支。2019年HPV疫苗合计获得批签发1087.54万支,默沙东的4价疫苗554.37万支,9价疫苗332.42万支,同比增长173%。
但即便如此9价HPV疫苗“一针难求”的现象仍然存在。
多地的卫生服务站表示HPV疫苗预约已经排到了半年后,深圳、杭州萧山等地甚至开启了“摇号”模式。
根据深圳市卫健委公布的结果,2019年1月深圳进行了9价HPV疫苗第一期摇号,申请者超过13万,号源却只有1035个,中签率为0.78%。而在上个月刚结束的最新一期摇号中,9价HPV疫苗的中签名额有5761个,为历史号源最多的一次,但与超22万的申请人数相比,只是杯水车薪。根据计算,此次摇号中签率仅为2.58%。
有报道指出,按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,我国HPV疫苗市场缺口超过10亿支。而从2006年第一支HPV疫苗上市算起,目前HPV疫苗累计销售数量也不过3.5亿支。
不过这种紧缺的情况在越来越多的HPV疫苗获批上市后或许可以得到缓解。
Insight数据库显示,目前国内已有5家企业的9价HPV疫苗进入临床阶段。
4月8日,上海博唯生物率先宣布9价HPV疫苗进入Ⅲ期临床,是第一个进入Ⅲ期临床的国产9价HPV疫苗。8月31日,万泰生物的9价HPV疫苗也已进入Ⅲ期临床,从时间上看,两者相差只有4个多月,万泰生物仍然有可能成为国产9价HPV疫苗的首个撞线者。
另外,康乐卫士、瑞科生物、润泽生物的9价HPV疫苗也已经进入临床阶段。
图片来源:疫苗与科学公众号