国家药品价格监管机构NPPA表示,医疗设备制造商和进口商将有最后机会在2018年3月15日之前提交有关19种通知为药品的医疗设备价格走势的数据。
国家药品价格管理局(NPPA)在一份备忘录中说,这是为了监视根据《药品和化妆品法案》被通知为药品的23种医疗设备中的19种医疗设备的价格变动。
这些设备包括导管,心脏瓣膜,整形外科植入物,一次性皮下注射注射器和针头,外科手术敷料和内部假体替换物。
关监管机构表示,它已要求他们按照规定的格式于2017年5月提交数据,甚至将截止日期从2017年5月31日的更早日期延长至2017年6月9日。
相关新闻Challan亲Kejriwal消息:德里HC寻求AAP,警方和EC的回应哈里亚纳邦旁遮普省首例疑似新型冠状病毒的病例Reliance寻求通过新的公路项目来应对印度塑料产品的倒退他补充说:「据观察,很多制造商/进口商均未以订明格式提交所需价格数据。
NPPA表示:“到目前为止,尚未提交数据的制造商/进口商有最后机会根据医疗器械的规定格式提交必需的数据……到2018年3月15日。”
他们还要求他们在同一日期之前将数据的硬拷贝发送到NPPA。
监管机构还要求获得印度药品管制总局签发的许可证,以供数据附带的每种医疗设备使用。
NPPA说:“建议所有医疗器械制造商/进口商确保遵守2013年DPCO的规定,避免针对该法案规定的任何违法行为采取行动。”
如果制造商/进口商未遵守规定,NPPA可能会要求中央药品标准控制组织(CDSCO)撤销已签发的制造/进口许可证,除了根据2013年DPCO第29和30条以及《基本商品法》采取法律跟进措施外, 。
尽管《 2013年DPCO》第29条规定,政府应有权要求任何记录并在制造商的场所检查此类记录,而第30条则涉及进入,搜查和没收的权力。