总理纳伦德拉·莫迪(Narendra Modi)最近在苏拉特(Surat)发表的声明中说,政府正在考虑一项新法律,使医生只能使用药物的通用名称开处方,这使这只猫成为了鸽子。
从Modi的声明中得到启示,印度医学委员会(MCI)是负责注册医生和规范医学教育的机构,它立即发出通知,指示医生使用通用名称,并警告其将对违反守则的人采取纪律处分。
可以肯定的是,除总理的声明外,拟议法律尚无任何明确之处。
关?我们尚未采取任何法律途径,但我们正在观察是否需要采取步骤来推动这一(处方药和使用仿制药)……也许要通过法律程序,???据《今日官僚报》援引联盟卫生部长CK Mishra的话报道。
相关新闻Bharti Airtel监管负责人Ravi Gandhi退出欧洲央行的拉加德(Lagarde)进行政策改革,这将毫不动摇ED向亚航高层官员发出新的传票,包括首席执行官Tony Fernandes:报告这就是为什么政府对强制使用通用名称的热情可能不会很快终止医生在处方中使用商标名称的做法的原因。
为什么我们需要一部法律来强制医生使用通用名称来写处方?
为了使药品便宜,并打破药品公司和医生之间的不健康联系。通常认为,许多医生开出的主要品牌是处方药,即使有廉价的仿制药替代品,也可以由制药公司推广。这些品牌主导着印度制药市场(略高于一万亿卢比)中的大约90%。
与美国和其他一些发达国家中的商标药是指专利药不同,而专利非专利药被称为非专利药。在印度,所谓的品牌药物不过是作为品牌宣传的仿制药,例如阿莫西林和克拉维酸的例子,葛兰素史克(GSK)分别将其命名为Augmentin和克拉瓦姆(Alkem)。
为什么MCI的通知引起如此多的混乱?
细节决定成败。MCI通知说:“每个医生都应清楚地开具通用名称的药物,最好使用大写字母,并且他/她应确保有合理的处方和使用药物。”但是包括印度有影响力的印度医学协会在内的代表医生的几个机构都说,MCI的代码并未禁止医生在处方上写上公司或品牌的名称。
本质上,MCI代码不会立即终止医生使用商标名称的惯例,除非对其进行适当的修改,以使医生必须强制使用通用名称开具通用名称,否则他们将被起诉。
利用MCI通知中的漏洞,一些制药公司已向其医疗代表发出指示,以告知医生他们可以开具商标名称以及该药物的通用名称。
实施问题
即使MCI解决了技术方面的问题并修改了其代码,???执法是百万美元的问题。总部设在巴黎的国际人道主义援助非政府组织M?decins Sans Fronti ?? res(MSF)表示,要在处方中使用通用名称,将需要“从医学兄弟会的重大行为改变,错误地将更昂贵的关联品质的品牌。”
由于每天都会写成千上万的处方,因此也没有任何机制来规范医生。“将如何检查这些药物,因此仅实施通用处方并不可行。”印度药品制造商协会前主席SV Veeramani说。
即使通用处方是强制性的???医生-制药公司之间的联系只会被化学药剂-制药之间的联系所取代,这要糟糕得多,因为许多化学家甚至没有资格从事工作,而给他们替代仿制药的任务是有风险的。在印度,大多数化学家都在没有有效处方的情况下向包括抗生素在内的患者出售药物,尽管有法律禁止他们这样做。
质量问题
从理论上讲,品牌药和非专利药之间应该没有任何区别,因为两者在化学上是相同的。由于监管监督和执法不严,功效不佳或几乎没有功效的不合格药物经常泛滥成灾,危及患者的健康。a长期未采取行动,卫生和家庭福利部最近修改了法律以进行生物等效性研究。印度制造的某些类别的非专利药品是强制性的。
印度药品监管机构还有很长的路要走,以确保高质量的药品供应?只有通过严格的质量控制,审核和对违反监管标准的公司进行威慑处罚,这才有可能。
统一质量标准的实施使医生感到安慰,并放宽了他们对仿制药质量的担忧。