化学品和肥料部下属的药品部(DoP)援引了2013年DPCO第3节的权力,以限制支架制造商将其产品撤出市场。
DPCO第3节允许政府出于公共利益紧急或非商业用途的情况下,指示任何制造商确保足够的药品或器械供应。第三部分还使政府能够规范分配。
国防部表示,其订单有效期为三个月。
关根据通知,国家药品价格管理局(NPPA)和印度药品总监(DCGI)将建议在该期限到期前两周撤回或延长支架。
相关新闻Bharti Airtel监管负责人Ravi Gandhi退出欧洲央行的拉加德(Lagarde)进行政策改革,这将毫不动摇ED向亚航高层官员发出新的传票,包括首席执行官Tony Fernandes:报告除了每周提交有关生产和分发的冠状动脉支架的报告外,DoP还指示支架制造商维持冠状动脉支架的生产,进口,供应。
还要求制造商向NPPA和DCGI提交下周的每周生产计划。
DoP通知使NPPA和DCGI能够在这三个月的时间内将这些指示扩展到印度的任何其他冠状动脉支架生产商。
NPPA采取此举之前是在NPPA允许雅培(Abbott Healthcare)以Xience Alpine品牌出售的药物洗脱支架从印度市场撤回的同时,指责DoP不接受其根据DPCO第3款行使政府权力的要求, 2013年,扩大对支架制造商退出的限制。
NPPA说,“别无选择,只能允许正式撤军。”
NPPA还警告政府,撤回具有相当市场份额的支架品牌“将造成支架的突然短缺,这将不利于公共卫生。”
雅培本月早些时候与NPPA达成协议,理由是在今年初药品价格监管机构对医疗设备的价格设定上限之后,该公司缺乏从印度的销售能力,从而试图停止从印度销售Xience Alpine支架。
上周,NPPA出于安全理由允许雅培的两个生物可吸收支架立即撤回,而雅培则以商业销售量较低为由撤回。
美国波士顿科学公司寻求NPPA的许可,以撤回其药物洗脱支架Promus和可生物降解支架Synergy。
雅培,美敦力,梅里尔生命科学和波士顿科学等跨国公司共享了大约60%的支架市场。
追踪医疗保健的分析师表示,在BJP统治期间,药品价格监管机构NPPA变得越来越自信。监管机构获得了SJM(Rashtriya Swayamsevak Sangh的经济部门)的支持,执政的Bharatiya Janata党(BJP)是政治部门。澳博警告不要稀释NPPA的现有权力,并称DoP出于行业利益行事。
莫迪政府使用价格控制和保证金上限作为控制医疗费用的流行政策工具。没有全民健康保险-印度的许多医疗保健支出都来自患者的腰包。